Questo è il primo di diversi post. Il documento pubblicato nel registro federale è lungo e dettagliato. La FDA ha incluso molte informazioni chiarenti relative alle regole sull'etichettatura senza glutine degli alimenti fermentati o idrolizzati e l'etichettatura senza glutine del 2013. Sono state aggiunte delle note per indicare gli argomenti che verranno trattati nei post futuri. Se hai domande, lascia un commento. Le tue domande aiuteranno a informare i post futuri.
La fonte di tutte le informazioni è il registro federale https://www.federalregister.gov/documents/2020/08/13/2020-17088/food-labeling-gluten-free-labeling-of-fermented-or-hydrolyzed-foods
Il 13 agosto 2020 la FDA ha pubblicato una regola finale nel registro federale per stabilire i requisiti per l'etichettatura "senza glutine" per gli alimenti che sono fermentati o idrolizzati o che contengono ingredienti fermentati o idrolizzati. La regola entrerà in vigore il 13 ottobre 2020. La data di conformità per questa regola è il 13 agosto 2021.
Cosa dice in breve la regola
- Gli alimenti fermentati e idrolizzati recanti un'indicazione senza glutine devono essere privi di glutine come definito dalla regola di etichettatura senza glutine del 2013 prima della fermentazione e dell'idrolisi.
- I produttori devono disporre di registrazioni che dimostrino che tutti questi alimenti sono conformi.
- Gli ingredienti fermentati e idrolizzati negli alimenti che recano un'indicazione senza glutine devono essere privi di glutine come definito dalla regola di etichettatura senza glutine del 2013 prima della fermentazione e dell'idrolisi.
- I produttori devono disporre di registrazioni che dimostrino che tutti questi ingredienti fermentati o idrolizzati sono conformi.
- I produttori devono valutare il potenziale di contatto incrociato con il glutine.
- I produttori devono disporre di misure per prevenire il contatto incrociato.
Cosa significa da un punto di vista pratico
- Se un alimento o un ingrediente in un alimento non è conforme alla regola di etichettatura senza glutine del 2013 prima della fermentazione o dell'idrolisi, non può essere incluso in un alimento etichettato senza glutine.
- Questo significa:
- Nessun ingrediente che sia chicco di grano, chicco d'orzo o chicco di segale.
- Nessun ingrediente derivato da questi cereali che non sia stato elaborato per rimuovere il glutine.
- L'amido di frumento e l'amido d'orzo sono ingredienti elaborati per rimuovere il glutine
- Farina di frumento e farina d'orzo sono ingredienti non lavorati per eliminare il glutine.
- La fermentazione e l'idrolisi NON sono considerate un "processo per rimuovere il glutine".
La regola copre anche i cibi e gli ingredienti distillati
- Il processo di distillazione rimuove tutte le proteine, compreso il glutine, se vengono seguite buone pratiche di fabbricazione.
- La FDA valuterà la conformità con la regola di etichettatura senza glutine del 2013 verificando l'assenza di proteine (e quindi glutine) nel componente distillato utilizzando metodi analitici scientificamente validi in grado di rilevare in modo affidabile la presenza o l'assenza di proteine o frammenti proteici nel cibo.
- Questo argomento verrà trattato più dettagliatamente in un post futuro .
Cosa dice la FDA sui saggi utilizzati per valutare i livelli di glutine di cibi fermentati e idrolizzati
- La FDA afferma di essere a conoscenza di "nessun metodo analitico scientificamente valido efficace nel rilevare e quantificare con precisione il contenuto di proteine del glutine negli alimenti fermentati o idrolizzati in termini di quantità equivalenti di proteine del glutine intatte".
- Ciò include il sandwich e gli ELISA competitivi R5.
- Secondo la FDA, il metodo ELISA competitivo R5 non è adatto per la rilevazione e la quantificazione del glutine in alcun alimento fermentato o idrolizzato.
- La FDA sottolinea che l'incapacità di rilevare il glutine utilizzando l'ELISA competitivo R5 non è un'indicazione di eliminazione completa o addirittura una riduzione del glutine.
- Sono in corso ricerche all'interno della FDA e altrove per sviluppare metodi per rilevare e quantificare con precisione la presenza di glutine negli alimenti fermentati o idrolizzati.
- Questo argomento verrà trattato più dettagliatamente in un post futuro.
La FDA fornisce anche alcune dichiarazioni generali sulla regola
- La norma finale NON modifica la definizione di senza glutine come indicato nella regola dell'etichettatura senza glutine 2013; la regola finale aggiunge semplicemente requisiti di conformità per alimenti e ingredienti fermentati, idrolizzati o distillati.
- La regola finale ha lo scopo di coprire tutti gli alimenti che sono fermentati o contengono ingredienti fermentati e recano il termine "senza glutine", non solo quelli provenienti da cereali contenenti glutine.
- In altre parole, solo perché la FDA include crauti e sottaceti nell'elenco degli esempi di alimenti fermentati NON significa che questi prodotti siano ad alto rischio di contenere glutine.
- La regola finale richiede ai produttori di valutare adeguatamente le loro pratiche di produzione per il potenziale di contatto incrociato con il glutine.
- La regola finale non richiede la verifica di cibi o ingredienti.
- Dal punto di vista della FDA, c'è una differenza tra la rimozione fisica del glutine e la modifica (elaborazione) del glutine per generare un prodotto che non provoca una risposta immunitaria nei consumatori con malattia celiaca.
- Secondo la FDA, quando si rimuove fisicamente il glutine, la domanda è se tutto il glutine è stato rimosso in modo che non rimangano tracce che potrebbero causare un evento avverso per la salute.
- Un esempio di ingrediente soggetto alla rimozione fisica del glutine è l'amido di frumento (l'amido di frumento è un ingrediente consentito negli alimenti etichettati senza glutine MA l'uso di questo ingrediente non deve far sì che il prodotto alimentare finale contenga un livello di glutine pari / superiore 20 parti per milione.
- Secondo la FDA, la modifica del glutine non è definitiva a meno che non sia possibile dimostrare che tutto il glutine modificato oi suoi componenti proteici non sono più dannosi per le persone celiache.
- La fermentazione e l'idrolisi sono esempi di processi che modificano il glutine.
Domande poste alla FDA da Gluten Free Watchdog durante la fase di bozza delle regole che sono affrontate nel documento del Federal Register
Gluten Free Watchdog ha chiesto alla FDA di chiarire diversi problemi durante il periodo di commento per la bozza di regola. La FDA ha risposto alle nostre domande su malto, amido di frumento e terreni di coltura.
Malto
- FDA: “Notiamo che sciroppo di malto ed estratto di malto sono termini intercambiabili per un concentrato viscoso di un estratto acquoso di orzo germinato, con o senza conservante. Vengono utilizzati anche i termini malto d'orzo o estratto di malto d'orzo. Lo sciroppo di malto è solitamente un liquido marrone e viscoso contenente quantità variabili di enzimi amilolitici con costituenti vegetali. L'estratto di malto e lo sciroppo di malto sono ingredienti derivati da un cereale contenente glutine, l'orzo, che non sono stati elaborati per rimuovere il glutine. I produttori di alimenti e ingredienti devono essere consapevoli che l'estratto di malto e altri ingredienti derivati dal malto simili sono ingredienti derivati da cereali contenenti glutine che non sono stati lavorati per rimuovere il glutine e, pertanto, non possono essere utilizzati in alimenti che riportano l'etichetta "senza glutine" . "
Amido di grano
- FDA: “L'amido di frumento, se prodotto correttamente, non implica l'idrolisi del glutine e può essere privo di proteine. Tuttavia, come spieghiamo nel preambolo della regola proposta nel 2007 per l'etichettatura degli alimenti senza glutine, riconosciamo che potrebbero esserci diversi metodi per ricavare l'amido di frumento e che alcuni metodi potrebbero rimuovere meno glutine di altri ... Se la lavorazione prevede l'idrolisi risultante in glutine idrolizzato, il prodotto sarebbe soggetto ai requisiti di questa regola. "
- Questo argomento verrà trattato più dettagliatamente in un post futuro.
Mezzi di crescita
- FDA: "La questione della purezza e del potenziale trasferimento di terreni di coltura contenenti glutine è una preoccupazione valida sia per i produttori che per i consumatori affetti da celiachia".
- Riguardo agli enzimi prodotti su terreni contenenti grano: "Il grano può essere presente in qualsiasi mezzo nutritivo trasferito utilizzato per far crescere i microbi ..."
- Gli enzimi non sono esentati dalla regola.
- Per quanto riguarda i batteri e il lievito utilizzati nel processo di fermentazione di alimenti e ingredienti: "Il produttore potrebbe richiedere al proprio fornitore che le materie prime, come i batteri o il lievito utilizzati nella fermentazione ... siano" prive di glutine ". Un modo in cui ciò può essere ottenuto è evitare l'uso di batteri coltivati su qualsiasi materiale di origine contenente glutine o utilizzando test appropriati per confermare che il materiale (batteri) è "senza glutine".
- Questo argomento verrà trattato più dettagliatamente in un post futuro.
Altri argomenti di interesse
birra
- Le birre sotto la giurisdizione della FDA che sono prodotte con cereali contenenti glutine non possono sostenere una dichiarazione "senza glutine".
- Le birre regolamentate dal TTB e prodotte utilizzando un cereale contenente glutine possono essere etichettate come "lavorate per rimuovere il glutine".
- La FDA non è a conoscenza di alcun modo scientificamente valido per valutare un'affermazione secondo cui la birra a base di cereali contenenti glutine può essere elaborata per rimuovere il glutine.
- Ci sono prove inadeguate sull'efficacia dei processi di rimozione del glutine (ad esempio, tramite enzimi come "Brewer's Clarex").
- Questo argomento verrà trattato più dettagliatamente in un post futuro.
È tutto per ora. Un altro post sarà presto disponibile. Ricordati di pubblicare tutte le domande a cui vorresti rispondere.
