Chiunque sia mai accaduto può testimoniare i risultati spiacevoli, inclusi mal di stomaco, gonfiore, diarrea e altri sintomi. Attualmente, non ci sono molte opzioni per i celiaci che sono esposti a piccole quantità di glutine, soprattutto per quelli esposti regolarmente.
Un team di ricercatori ha recentemente deciso di valutare i cambiamenti nel rapporto tra l'altezza dei villi e la profondità delle cripte nei pazienti celiaci esposti a 2 g di glutine al giorno per 6 settimane, come parte di uno studio sull'IMGX003 (Latiglutinasi). A nome del gruppo di studio CeliacShield, il gruppo di ricerca comprendeva Joseph A. Murray; Jack A. Syage; Tsung Teh Wu; Chaitan Khosla; e Jennifer A. Sealey Voyksner.
Sono variamente affiliati alla Mayo Clinic, Gastroenterology and Hepatology a Rochester, MN; il Dipartimento di Medicina e Patologia di Laboratorio, Mayo Clinic, Rochester, MN; ImmunogenoX, Inc., Newport Beach, CA; la Boston Biostatistics Research Foundation, Framingham, MA; Facoltà di Medicina e Tecnologia della Salute, Università di Tampere e Ospedale Universitario di Tampere, Tampere, Finlandia; e la Stanford University, Stanford, CA.
Il team ha somministrato il glutenchallenge in doppio cieco e controllato con placebo come parte di uno studio di fase 2 per valutare la sicurezza e l'efficacia di una dose di 1.200 mg di IMGX003 in pazienti celiaci esposti a 2 g di glutine al giorno per 6 settimane.
Il team ha utilizzato ANCOVA per valutare i progressi verso il loro endpoint principale, che era un cambiamento nel rapporto tra l'altezza dei villi e la profondità delle cripte (Vh: celiachia), insieme agli endpoint secondari, che includevano la densità dei linfociti intraepiteliali (IEL) e la gravità dei sintomi. Gli endpoint terziari includevano sierologia e peptidi immunogenici per il glutine (GIP) nelle urine.
Quarantatre su cinquanta pazienti randomizzati hanno completato la sfida. Ventuno pazienti hanno ricevuto IMGX003, mentre ventidue hanno ricevuto un placebo.
I risultati hanno mostrato che IMGX003 ha ridotto il danno della mucosa intestinale indotto dal glutine e la gravità dei sintomi nei pazienti celiaci con una sfida al glutine di sei settimane di 2 grammi al giorno.
Farmaci come IMGX003 potrebbero potenzialmente svolgere un ruolo nella scomparsa dei sintomi e nel danno intestinale nelle persone celiache che sono esposte a basse quantità di glutine, specialmente attraverso l'esposizione accidentale.
Tuttavia, abbiamo visto farmaci promettenti andare e venire, ognuno caduto nel dimenticatoio quando non è riuscito a fornire negli studi clinici. Resta sintonizzato per ulteriori informazioni su questo e sulle storie correlate.