Il team ha condotto uno studio di coorte multicentrico e prospettico per valutare l’accuratezza delle IgA sieriche antitransglutaminasi tissutale (tTGIgA) nella diagnosi della malattia celiaca negli adulti. Lo studio ha incluso partecipanti adulti di età pari o superiore a 18 anni, con sospetta celiachia, che non seguivano una dieta priva di glutine e non presentavano deficit di IgA.
I partecipanti sono stati arruolati da 14 centri di riferimento terziari in diverse regioni dal 27 febbraio 2018 al 24 dicembre 2020. L'obiettivo principale era determinare se i test sierici tTGIgA potessero diagnosticare in modo affidabile la malattia celiaca basata sull'atrofia dei villi duodenali.
Lo studio ha incluso 436 partecipanti (296 donne e 140 uomini) con dati completi sulla tTGIgA sierica e sull'istologia duodenale. Di questi, 363 partecipanti hanno avuto risultati positivi per la tTGIgA sierica e 73 hanno avuto risultati negativi. Dopo una revisione locale, si è riscontrato che 341 dei partecipanti con tTGIgA sierica positiva avevano un'istologia positiva (veri positivi), mentre 22 avevano un'istologia negativa (falsi positivi). Tra i 73 partecipanti con tTGIgA sierica negativa, sette avevano un'istologia positiva (falsi negativi) e 66 avevano un'istologia negativa (veri negativi) dopo la revisione locale.
I risultati dello studio hanno mostrato un valore predittivo positivo del 93,9% e un valore predittivo negativo del 90,4% per la tTGIgA sierica nella diagnosi della malattia celiaca. La sensibilità è stata del 98,0%, indicando la capacità del test di identificare correttamente i veri casi positivi, mentre la specificità è stata del 75,0%.
Dopo la rivalutazione centrale dell'istologia duodenale nei casi discordanti, il valore predittivo positivo è aumentato al 95,9% e la specificità è migliorata all'81,5%. La sensibilità è rimasta elevata al 98,0%.
Lo studio ha inoltre rilevato che il valore predittivo positivo della tTGIgA sierica aumentava quando la soglia sierologica veniva definita a multipli più elevati del limite superiore della norma (ULN). L’area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC) per la tTGIgA sierica era 0,87 per la definizione categorica (positivo vs. negativo) e 0,93 per la definizione numerica (multipli dell’ULN) nel predire l’atrofia dei villi duodenali.
Sulla base dei dati, lo studio suggerisce che negli adulti con un sospetto attendibile di malattia celiaca e livelli sierici elevati di tTGIgA, una biopsia può ragionevolmente essere evitata nel processo diagnostico. Queste informazioni possono essere preziose per migliorare l’efficienza e l’accuratezza della diagnosi della malattia celiaca in alcuni casi, riducendo la necessità di biopsia.
Maggiori informazioni su The Lancet Gastroenterologia ed Epatologia
Nota: I ricercatori sono variamente affiliati al Dipartimento di Medicina, Chirurgia e Odontoiatria, Scuola Medica Salernitana, Università degli Studi di Salerno, Salerno, Italia; gli Istituti di Ricerca, Università del Salvador, Buenos Aires, Argentina; la Sezione dell'Intestino Tenue, Ospedale di Gastroenterologia Dr. C. Bonorino Udaondo, Buenos Aires, Argentina; Dipartimento di Gastroenterologia, Royal Derby Hospital, Derby, Regno Unito; il Dipartimento di Gastroenterologia ed Epatologia, Ospedale St Antonius, Nieuwegein, Paesi Bassi; il Dipartimento di Medicina Interna e Terapia Medica, Fondazione Ospedale San Matteo, Università di Pavia, Pavia, Italia; l'Unità di Gastroenterologia dell'Istituto Pavia, Istituti Clinici Scientifici Maugeri, IRCCS, Pavia, Italia; l'Unità di Medicina Interna, Ospedale Cervello, Università di Palermo, Palermo, Italia; la Divisione di Gastroenterologia, Centro Medico Rabin, Ospedale Beilinson, Petah Tikva, Israele; la Facoltà di Medicina Sackler, Università di Tel Aviv, Tel Aviv, Israele; il Dipartimento di Gastroenterologia, Università di Medicina e Farmacia Carol Davila, Ospedale Universitario Centrale di Emergenza Militare, Bucarest, Romania; il Dipartimento di Gastroenterologia e Nutrizione Umana, All India Institute of Medical Sciences, Nuova Delhi, India; il Centro di ricerca e sviluppo, sede centrale e tecnologia per l'autoimmunità, Werfen, San Diego, CA, USA; l'Unità di Gastroenterologia, MidCentral DHB, Palmerston North, Nuova Zelanda; l'Unità Accademica di Gastroenterologia, Sheffield Teaching Hospital NHS Foundation Trust, Sheffield, Regno Unito; l'Istituto di Patologia, Università Spedali Civili di Brescia, Brescia, Italia; l'Unità di Gastroenterologia, Ospedale Universitario di Leon, Leon, Spagna; e l'Unità di Gastroenterologia, Dipartimento di Chirurgia, Oncologia e Gastroenterologia, Università di Padova, Italia, per conto del gruppo di studio Bi.A.CeD.